渤健和卫材的第二款阿尔茨海默病药物获FDA优先审评资格

2022-07-06 10:38:47今日快讯：

原标题：渤健和卫材的第二款阿尔茨海默病药物获FDA优先审评资格

当地时间7月5日，卫材和渤健宣布，美国FDA已授予其阿尔茨海默病在研药物lecanemab优先审评资格，处方药用户费用法案日期（PDUFA）日期为2023年1月6日。

lecanemab是渤健和卫材联合研发的第二款阿尔茨海默病治疗药物。2021年6月，其阿尔兹海默药Aduhelm获得FDA批准上市，成为自2003年以来首个获批用于阿尔茨海默病的新型疗法，但由于前后两个临床研究结果矛盾等原因，伴随获批来的争议也始终没有散去。

同样是去年6月，美国礼来公司也宣布，FDA授予其阿尔兹海默药物donanemab突破性疗法的认定。今年6月底，礼来中国宣布，其在中国申报的Donanemab注射液临床试验申请获得了国家药品监督管理局的批准。（澎湃新闻记者 李潇潇）

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